Aminosäuren
Baxter bietet ein Portfolio an intravenösen Aminosäurelösungen, die speziell für die Unterstützung der Entwicklung von Neugeborenen und Kindern entwickelt wurden und auch den Proteinbedarf erwachsener Patienten decken.
Protein ist nicht nur für das Wachstum und die Entwicklung von neonatologischen und pädiatrischen Patienten wichtig,1 sondern auch für den Erhalt der Körpermagermasse und zur Unterstützung des Heilungsprozesses bei Erwachsenen.2 Wenn keine orale oder enterale Proteinaufnahme möglich ist oder diese unzureichend oder kontraindiziert ist, können parenterale Aminosäurelösungen verwendet werden.2,13 Primene, die 10%ige Aminosäurelösung von Baxter für neugeborene und pädiatrische Patienten, enthält eine Mischung aus 20 essentiellen, semi-essentiellen und nicht-essentiellen Aminosäuren und wurde nach dem Vorbild des Nabelschnurplasmaspiegels von Neu- und Frühgeborenen entwickelt.3,4
Primene 10 % für Neugeborene und pädiatrische Patienten
Primene, eine Lösung mit 20 Aminosäuren, hat von allen pädiatrischen Aminosäurelösungen den höchsten Gehalt an Cystein, Lysin und Ornithin pro Gramm Protein. Weiterhin fördert es bei pädiatrischen Patienten nachweislich die Größen- und Gewichtszunahme sowie die psychomotorische Entwicklung.4,15-17,22 Die Bereitstellung von Cystein ist für die Herstellung von Glutathion notwendig, das für die Abwehr von Antioxidantien und die Kalzium-Homöostase eine wichtige Rolle spielt.11, 21 Primene deckt seit mehr als 35 Jahren den Aminosäurebedarf pädiatrischer Patienten und ist dieselbe Aminosäurelösung, die sich im Numeta Portfolio gebrauchsfertiger Dreikammerbeutel für Neugeborene und Kinder befindet.4,18,23,24
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Wichtige Sicherheitsinformationen
Diese gekürzte Zusammenfassung der Merkmale eines Arzneimittels ist für die internationale Nutzung bestimmt. Bitte beachten Sie, dass sie sich möglicherweise von der Fachinformation jenes Landes unterscheidet, in dem Sie tätig sind.
Lesen Sie daher bitte stets Ihre landesspezifische Fachinformation oder die Packungsbeilage.
NAME DES ARZNEIMITTELS
Primene 10 % pur – Infusionslösung QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1000 ml Infusionslösung enthalten: L-Isoleucin 6,70 g; L-Leucin 10,00 g; L-Valin 7,60 g; L-Lysin 11,00 g; L-Methionin 2,40 g; L-Phenylalanin 4,20 g; L-Threonin 3,70 g; L-Tryptophan 2,00 g; L-Arginin 8,40 g; L-Histidin 3,80 g; L-Alanin 8,00 g; L-Aspartinsäure 6,00 g; Cystein 1,89 g; L-Glutaminsäure 10,00 g; Glycin 4,00 g; L-Prolin 3,00 g; L-Serin 4,00 g; L-Tyrosin 0,45 g; L-Ornithinhydrochlorid 3,18 g; Taurin 0,60 g; Gesamtstickstoff 15 g/l; Aminosäuren 100 g/l; Cl- 19 mmol/l; Osmolarität 780 mosmol/l; pH 5.0 – 6.5.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie bei normal ernährten oder unterernährten Frühgeborenen, reifen Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bei unzureichender, schwer zu verabreichender oder kontraindizierter oraler oder enteraler Nahrungszufuhr.
GEGENANZEIGEN:
Primene 10 % pur ist kontraindiziert bei: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Primene 10 % pur; instabilen Kreislaufverhältnissen mit vitaler Bedrohung (Schock); unzureichender zellulärer Sauerstoffversorgung; angeborenen Störungen im Aminosäurenstoffwechsel; Hyperhydratation, Hypokaliämie und Hyponatriämie.
HILFSSTOFFE:
L-Äpfelsäure (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
NAME ODER FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS: Zulassungsinhaber: Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
STAND DER INFORMATION: September 2019 VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT Rezept- und apothekenpflichtig; ATC-Code: B05BA01.
Weitere Angaben zu „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“, „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“, „Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit“ und „Nebenwirkungen“ sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.