Finomel
Finomel gives you more fish oil than any other three-chamber bag available today.1-8
Finomel is Baxter’s three-chamber bag (3CB) for clinicians who prefer to provide a lipid containing fish oil to their adult patients on parenteral nutrition (PN) therapy. Finomel contains 20% omega-3 rich fish oil and delivers the fish oil dose recommended by international guidelines.1,2,9 Finomel is available in a range of bag sizes and formulations for both central and peripheral administration to meet the unique nutritional needs of PN patients.1,2
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More fish oil than other 3CBs
With 7.6 g/L of fish oil rich in omega-3, Finomel contains 33% more fish oil than any other 3CB.1-8
Recommended fish oil dose in less fluid
With the highest concentration of fish oil, Finomel delivers the ESPEN guidelines recommended fish oil dose of 0.1-0.2 g/kg/day in less fluid compared to alternative solutions.1-9
A balanced four-oil lipid profile
Olive oil 25%, May preserve immune function.1,2,10-12
Medium-chain triglycerides (MCTs) 25%, Fewer MCTs than in other three-chamber bags.1-8
Soybean oil 30%, To help prevent essential fatty acid (EFA) deficiency.1,2
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Important safety information
Finomel Emulsion zur Infusion
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lösungen zur parenteralen Ernährung - Kombinationen,
ATC-Code: B05 BA10
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Finomel wird in einem 3-Kammerbeutel aus Kunststoff geliefert. Jeder Beutel enthält eine sterile, pyrogenfreie Kombination aus einer 42%igen Glucoselösung, einer 10%igen Aminosäurenlösung mit Elektrolyten sowie eine 20%ige Lipidemulsion. Zusammensetzung der rekonstituierten Emulsion
nach dem Mischen des Inhalts der drei Kammern: Wirkstoff; 1.085 ml; 1.435 ml; 1.820 ml:Omega-3-Säuren-reiches Fischöl; 8,24 g; 10,92 g; 13,84 g; Raffiniertes Olivenöl; 10,30 g; 13,65 g; 17,30 g; Raffiniertes Sojaöl; 12,36 g; 16,38 g; 20,76 g; Mittelkettige Triglyceride; 10,30 g; 13,65 g; 17,30g; Alanin; 11,41 g; 15,09 g; 19,13 g;Arginin; 6,34 g; 8,38 g; 10,63 g;Glycin; 5,68 g; 7,51 g; 9,52 g;Histidin; 2,64 g; 3,50 g; 4,44 g; Isoleucin; 3,31 g; 4,37 g; 5,54 g;Leucin; 4,02 g; 5,32 g; 6,75 g;Lysin (als Lysinhydrochlorid); 3,20 g (3,99 g); 4,23 g (5,29 g); 5,36 g(6,70 g)Methionin; 2,20 g; 2,92 g; 3,70 g; Phenylalanin; 3,09 g; 4,08 g; 5,17 g; Prolin; 3,75 g; 4,96 g; 6,28 g; Serin; 2,76 g; 3,65 g; 4,62 g; Threonin; 2,31 g; 3,06 g; 3,88 g; Tryptophan; 0,99 g; 1,31 g; 1,66 g; Tyrosin; 0,22 g; 0,29 g; 0,37 g; Valin; 3,20 g; 4,23 g; 5,36 g; Natriumacetat-Trihydrat; 3,10 g; 4,10 g; 5,19 g; Kaliumchlorid; 2,47 g; 3,27 g; 4,14 g; Calciumchlorid-Dihydrat; 0,41 g; 0,54 g; 0,68 g; Magnesiumsulfat-Heptahydrat; 1,36 g; 1,80 g; 2,28 g; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat; 3,26 g; 4,32 g; 5,47 g; Zinksulfat-Heptahydrat; 0,013 g; 0,017 g; 0,021 g; Glucose (als Glucose-Monohydrat); 137,8 g (151,5 g); 181,9 g (200,0 g); 231,0 g (254,1g); Nährstoffzufuhr der gebrauchsfertigen Emulsion je Beutelgröße:; 1.085ml; 1.435 ml; 1.820 ml: Stickstoff (g); 9,1 ; 12,0; 15,3;Aminosäuren(g); 55; 73; 92; Glucose (g); 138; 182; 231; Lipidea (g); 44; 58; 73; Energie: Gesamtkalorien (kcal); 1184; 1567; 1988; Nichteiweiß-Kalorien (kcal); 964; 1276; 1619; Glucosekalorien (kcal)b; 571; 755; 958;Fettkalorien (kcal)c ; 393; 521; 661; Verhältnis Nichteiweiß-Kalorien/Stickstoff (kcal/g); 106; 106; 106;Verhältnis Glucose- / Fettkalorien; 59/41; 59/41; 59/41; Fett- / Gesamtkalorien; 33%; 33%; 33%;Elektrolyte: Natrium (mmol); 44,1; 58,3; 73,9;Kalium (mmol); 33,1; 43,8; 55,5; Magnesium (mmol); 5,5 ; 7,3; 9,3;Calcium (mmol); 2,8; 3,7; 4,7; Phosphat (mmol); 10,7/13,8d; 14,1/18,3d; 17,9/23,1d;Acetat (mmol); 79,5; 105; 133;Chlorid (mmol); 60,5; 80,1; 102;Sulfat (mmol); 5,6; 7,4; 9,3;Zink (mmol); 0,04; 0,06; 0,07;pH-Wert (ungefähr); 6,0; 6,0; 6,0;Osmolarität (ungefähr) (mOsm/L); 1440; 1440; 1440;Summe des Gehalts an Öl und Phospholipiden.; Summe des Gehalts an Glucose und Glycerol in g x 4 kcal/g. Summe des Gehalts an Phospholipiden in g x 9 kcal/g. Ohne Phosphat aus der Lipidemulsion/mit Phosphat aus der Lipidemulsion.
Liste der sonstigen Bestandteile:
Finomel enthält die folgenden sonstigen Bestandteile: Essigsäure 99 % (zur pH-Einstellung)Salzsäure 3,7 % (zur pH-Einstellung)
Phospholipide aus Eiern zur Injektion Glycerol Natriumoleat, All-rac-alpha-Tocopherol Natriumhydroxid 4,0 % (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Fisch-, Ei-, Soja-, Erdnussproteine, Mais/Maisprodukte (siehe Abschnitt 4.4) oder einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, schwere Hyperlipidämie, schwere Leberinsuffizienz, schwere Blutgerinnungsstörungen, angeborene Aminosäurenstoffwechselstörungen, schwere Niereninsuffizienz ohne Möglichkeiten zur Hämofiltration oder Dialyse, unkontrollierte Hyperglykämie, pathologisch erhöhter Serumspiegel eines der enthaltenen Elektrolyte, allgemeine Kontraindikationen einer Infusionstherapie: Akutes Lungenödem, Hyperhydratation und dekompensierte Herzinsuffizienz. instabile Zustände (z. B. schwere posttraumatische Zustände, dekompensierter Diabetes mellitus, akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Embolie, metabolische Azidose, schwere Sepsis, hypotonische Dehydration und hyperosmolares Koma).
Inhaber der Zulassung: Baxter Healthcare GmbH A-1020 Wien
Stand der Information: November 2018
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig
Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
Finomel Peri Emulsion zur Infusion
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lösungen zur parenteralen Ernährung - Kombinationen,
ATC-Code: B05 BA10
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:
Finomel Peri wird in einem 3-Kammerbeutel aus Kunststoff geliefert. Jeder Beutel enthält eine sterile, pyrogenfreie Kombination aus einer 13%igen Glucoselösung, einer 10%igen Aminosäurenlösung mit Elektrolyten sowie eine 20%ige Lipidemulsion.
Zusammensetzung der rekonstituierten Emulsion nach dem Mischen des Inhalts der drei Kammern: Wirkstoff; 1.085 ml; 1.450 ml; 2.020 ml;Omega-3-Säuren-reiches Fischöl; 6,12 g; 8,16 g; 11,40 g; Raffiniertes Olivenöl; 7,65 g; 10,20 g; 14,25 g; Raffiniertes Sojaöl; 9,18 g; 12,24 g; 17,10 g; Mittelkettige Triglyceride; 7,65 g; 10,20 g; 14,25 g; Alanin; 7,08 g; 9,46 g; 13,17 g; Arginin; 3,93 g; 5,26 g; 7,31 g; Glycin; 3,52 g; 4,71 g; 6,55 g; Histidin; 1,64 g; 2,19 g; 3,05 g; Isoleucin; 2,05 g; 2,74 g; 3,82 g; Leucin; 2,50 g; 3,34 g; 4,64 g; Lysin (als Lysinhydrochlorid); 1,98 g (2,48 g); 2,65 g (3,31 g); 3,69 g (4,61g); Methionin; 1,37 g; 1,83 g; 2,54 g; Phenylalanin; 1,92 g; 2,56 g; 3,56 g; Prolin; 2,33 g; 3,11 g; 4,32 g; Serin; 1,71 g; 2,29 g; 3,18 g; Threonin; 1,44 g; 1,92 g; 2,67 g; Tryptophan; 0,62 g; 0,82 g; 1,14 g; Tyrosin; 0,14 g; 0,18 g; 0,25 g; Valin; 1,98 g; 2,65 g; 3,69 g; Natriumacetat-Trihydrat; 1,92 g; 2,57 g; 3,57 g; Kaliumchlorid; 1,53 g; 2,05 g; 2,85 g; Calciumchlorid-Dihydrat; 0,25 g; 0,34 g; 0,47 g; Magnesiumsulfat-Heptahydrat; 0,84 g; 1,13 g; 1,57 g; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat; 2,03 g; 2,71 g; 3,77 g; Zinksulfat-Heptahydrat; 0,008 g; 0,011 g; 0,015 g; Glucose(als Glucose-Monohydrat); 76,7 g(84,4 g); 102,6 g(112,8 g); 142,9 g(157,2 g) Nährstoffzufuhr der gebrauchsfertigen Emulsion je Beutelgröße:; 1.085 ml; 1.450 ml; 2.020 ml: Stickstoff (g); 5,6 ; 7,5; 10,5Aminosäuren(g); 34; 46; 64;Glucose (g); 77; 103; 143;Lipidea (g); 32; 43; 60;Energie:Gesamtkalorien (kcal); 751; 1003; 1398;Nichteiweiß-Kalorien (kcal); 614; 820; 1144;Glucosekalorien (kcal)b; 322; 431; 600;Fettkalorien (kcal)c ; 292; 389; 544;Verhältnis Nichteiweiß-Kalorien/ Stickstoff (kcal/g); 109; 109; 109; Verhältnis Glucose- / Fettkalorien; 52/48; 52/48; 52/48;Fett- / Gesamtkalorien; 39%; 39%; 39%;Elektrolyte: Natrium (mmol); 27,4; 36,6; 50,9;Kalium (mmol); 20,6; 27,5; 38,2;Magnesium (mmol); 3,4 ; 4,6; 6,4;Calcium (mmol); 1,7; 2,3; 3,2;Phosphat (mmol); 6,6/8,9d; 8,8/11,9d; 12,3/16,6d;Acetat (mmol); 49,3; 65,9; 91,7;Chlorid (mmol); 37,6; 50,2; 69,9;Sulfat (mmol); 3,5; 4,6; 6,4;Zink (mmol); 0,03; 0,04; 0,05;pH-Wert (ungefähr); 6,0; 6,0; 6,0;Osmolarität (ungefähr) (mOsm/L); 850; 850; 850;Summe des Gehalts an Öl und Phospholipiden.;Summe des Gehalts an Glucose und Glycerol in g x 4 kcal/g.;Summe des Gehalts an Phospholipiden in g x 9 kcal/g. Ohne Phosphat aus der Lipidemulsion/mit Phosphat aus der Lipidemulsion.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile:
Finomel Peri enthält die folgenden sonstigen Bestandteile: Essigsäure 99 % (zur pH-Einstellung); Salzsäure 3,7 % (zur pH-Einstellung);Phospholipide aus Eiern zur Injektion Glycerol ; Natriumoleat ;All-rac-alpha-Tocopherol;Natriumhydroxid 4,0 % (zur pH-Einstellung);;Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete:
Finomel Peri ist indiziert für die parenterale Ernährung bei Erwachsenen, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Fisch-, Ei-, Soja-, Erdnussproteine, Mais/Maisprodukte (siehe Abschnitt 4.4) oder einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, schwere Hyperlipidämie, schwere Leberinsuffizienz, schwere Blutgerinnungsstörungen, angeborene Aminosäurenstoffwechselstörungen, schwere Niereninsuffizienz ohne Möglichkeiten zur Hämofiltration oder Dialyse, unkontrollierte Hyperglykämie, pathologisch erhöhter Serumspiegel eines der enthaltenen Elektrolyte, allgemeine Kontraindikationen einer Infusionstherapie: Akutes Lungenödem, Hyperhydratation und dekompensierte Herzinsuffizienz. instabile Zustände (z. B. schwere posttraumatische Zustände, dekompensierter Diabetes mellitus, akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Embolie, metabolische Azidose, schwere Sepsis, hypotonische Dehydration und hyperosmolares Koma).
Inhaber der Zulassung: Baxter Healthcare GmbH A-1020 Wien
Stand der Information: November 2018
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig
Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.